【環(huán)球網(wǎng)報(bào)道】根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）網(wǎng)站發(fā)布的一份“已獲授權(quán)口罩”清單，截至4月11日，已有46家工廠位于中國(guó)的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權(quán)（EUA）。其中既包括3M中國(guó)這樣的外商獨(dú)資企業(yè)，更多的則是奧美醫(yī)療、比亞迪、中鼎檢測(cè)、永泰三聯(lián)、金納爾醫(yī)療等中國(guó)本土生產(chǎn)商。
FDA官網(wǎng)截圖
文件顯示，在這些獲得緊急使用授權(quán)的企業(yè)中，使用中國(guó)KN95標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)口罩的達(dá)到26家。
根據(jù)美國(guó)法律規(guī)定，沒(méi)有FDA的批準(zhǔn)，口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)出售。
據(jù)此前報(bào)道，3月28日，為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺，F(xiàn)DA 緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國(guó)家（澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥）認(rèn)證的非N95口罩，但KN95口罩沒(méi)有獲得緊急授權(quán)。
“病例激增口罩短缺，但美國(guó)拒絕中國(guó)的KN95口罩”，美國(guó)新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報(bào)道稱(chēng)，KN95口罩是N95口罩的中國(guó)替代品，但美國(guó)食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進(jìn)入美國(guó)。文章質(zhì)疑FDA這一決定背后有“政治原因”。
美國(guó)疾病控制中心（CDC）曾表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據(jù)全球最大的口罩制造商3M的說(shuō)法，KN95 與N95口罩“等效”，并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。
目前美國(guó)國(guó)內(nèi)疫情不容樂(lè)觀，根據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實(shí)時(shí)疫情數(shù)據(jù)，截至美國(guó)東部時(shí)間13日8時(shí)11分，美國(guó)累計(jì)確診557590例，其中死亡病例22109例。
